發(fā)布時(shí)間：2023-03-30
使用交流供電的醫(yī)療診斷、測(cè)量和治療設(shè)備，由于接地和電氣絕緣不合適而導(dǎo)致泄漏電流，這可能使患者甚至醫(yī)務(wù)人員面臨觸電、燒傷、內(nèi)臟器官損傷和心律失常的危險(xiǎn)之中。所以要做好醫(yī)療器械外殼的絕緣工作。
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1、設(shè)備的制造和密封要防止接觸帶電部件和在單一故障狀態(tài)下可能帶電的部件。如果燈泡可以不用工具更換，則必須保證在裝卸燈泡時(shí)防止接觸到燈的帶電部件。
2、醫(yī)療器械外殼頂蓋上的任意孔的位置或尺寸都要確保直徑為4毫米、長(zhǎng)度為100毫米的測(cè)試棒在整個(gè)長(zhǎng)度都在進(jìn)入孔中自由垂直懸掛時(shí)，還不會(huì)接觸到帶電部件。
3、當(dāng)手柄、旋鈕、控制桿等被移除后，控制裝置的操作機(jī)構(gòu)的導(dǎo)體部分就可以被觸及。當(dāng)開路試驗(yàn)電壓不大于50V AC，試驗(yàn)電流不小于1A測(cè)量時(shí)，測(cè)量到保護(hù)接地端子的電阻應(yīng)不大于0.2Ω；或者要采用GB 9706.1-2007中17g條的一種方法從帶電部件中隔離出來。
4、如果醫(yī)療器械外殼中的線路電壓在25V AC或60V DC以上的各個(gè)部件不能通過外部總開關(guān)或可隨時(shí)拔出的插頭裝置與電源斷開，則應(yīng)采用額外的蓋罩進(jìn)行保護(hù)，以便即使在機(jī)殼被打開后，也能防止接觸，或者當(dāng)空間相互隔開排列的情況時(shí)，應(yīng)清楚地做出“帶電”標(biāo)記。
5、為了防止接觸帶電部件的外殼必須只能用工具才能拆卸，否則應(yīng)使用一個(gè)自動(dòng)裝置在打開或拆卸外殼時(shí)，以便這些部件不用。
6、當(dāng)設(shè)備具有一個(gè)預(yù)設(shè)的控制器，可以在正常使用時(shí)由用戶利用工具來調(diào)整。為了調(diào)節(jié)這些控制裝置而打開的孔要設(shè)計(jì)成使調(diào)節(jié)工具在孔內(nèi)不能接觸到基本絕緣或任何帶電部件或僅通過基本絕緣與網(wǎng)電供電部分隔離但沒有接地保護(hù)的任何部件。
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