發(fā)布時(shí)間：2022-06-10
醫(yī)療器械外殼的制造和生產(chǎn)使用的材料有很多，如ABS、PP、PE、不銹鋼、碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種熱塑性高分子材料，強(qiáng)度高、韌性好、易于加工成型，AB樹脂因其強(qiáng)度高、耐腐蝕、耐高溫，常被用來(lái)制作儀器的塑膠外殼。
PP是一種高分子聚合物，由于結(jié)構(gòu)規(guī)整，結(jié)晶度高，所以熔點(diǎn)可高達(dá)167℃。其突出優(yōu)點(diǎn)是耐熱、耐腐蝕，產(chǎn)品可蒸汽消菌。用這種材料制作的醫(yī)療器械外殼不存在環(huán)境應(yīng)力開裂的問題。
PVC的主要成分是聚氯乙烯聚氫乙烯，色澤鮮艷、耐腐蝕、牢固耐用，由于在制造過程中加入了增塑劑、防老化劑等一些有毒的輔助材料，以增強(qiáng)其耐熱性、韌性和延展性等，所以其產(chǎn)品一般不存放食品和藥品。
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醫(yī)療器械外殼的制造和密封應(yīng)防止接觸帶電部件和可能帶電的處于單一故障狀態(tài)的部件。其頂蓋上任一孔的位置或尺寸都要確保直徑為4毫米、長(zhǎng)度為100毫米的測(cè)試棒在整個(gè)長(zhǎng)度進(jìn)入孔中自由垂直懸掛時(shí)不會(huì)接觸到帶電部件。
如果醫(yī)療器械外殼內(nèi)帶有AC 25V或DC 60V以上線路電壓的元件不能通過外部總開關(guān)或隨時(shí)可以拔出的插頭裝置與電源斷開，則應(yīng)使用額外的蓋罩進(jìn)行防護(hù)，這樣即使在醫(yī)療器械外殼打開后，也可以防止接觸，或者當(dāng)空間相互分離排列時(shí)，應(yīng)清楚地做出“帶電”標(biāo)記。
防止接觸帶電部件的醫(yī)療器械外殼只能用工具才能拆除，否則在打開或移除醫(yī)療器械外殼時(shí)，應(yīng)使用自動(dòng)裝置移除這些零件；為調(diào)節(jié)這些控制裝置而打開的孔應(yīng)設(shè)計(jì)成使調(diào)節(jié)工具不能接觸到基本絕緣或任意帶電部件或僅通過基本絕緣與電網(wǎng)供電部分隔離但沒有接地保護(hù)的任意部件。
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